2008年我省血液管理工作在卫生部和卫生厅领导下，根据全省卫生工作统一部署，以科学发展观为指导，把加强血液安全监管长效机制建设作为重点，认真贯彻落实“两个办法三个规范”等法律法规，依法规范采供血机构执业行为，大力宣传无偿献血工作，持续推进全省血液管理信息系统建设，全省无偿献血、血液安全及质量管理等都取得了积极进展。现简要总结如下：

    一、血液安全监管长效机制得到进一步完善。

1、制定了采供血机构执业许可工作规范。根据《献血法》和《血站管理办法》、《卫生行政许可管理办法》等法律法规规定，结合我省采供血管理工作实际，制定印发了《安徽省血站许可工作规范》和《安徽省单采血浆许可工作规范》（皖卫医〔2008〕76号）。两个“工作规范”对采供血机构设置、执业登记、变更和再次执业登记的申请、受理、审查和批准等事项均作出了明确规定，为全省血液安全管理提供了政策依据。

2、成立了安徽省血液质量监测实验室和血液检测检定实验室。省血液质量监测实验室和血液检测检定实验室，分别承担卫生厅血液安全监督、监测抽样样本的检测任务；承担全省采供血机构血液检测争议标本的检定、抗HIV和其他检测项目的确证工作。

3、启动了单采血浆站视频监控系统建设。按照卫生部要求，在所有单采血浆站部署启动视频监控系统建设，要求对单采原料血浆主要工作流程、环节、场所、区域和岗位安装视频监控设施，防止违法违规行为发生。8月份，根据全省视频监控系统建设进度和使用中发现的问题，省血液管理中心及时进行研究，并提出改进措施和具体调整办法。目前，宿松、毛集、庐江、舒城、南陵、旌德、五河等7所单采血浆站视频监控系统的安装工作已经完成并投入使用，其余6所单采血浆站安装工作正在进行中。

4、强化了对单采血浆站暗访检查。上半年和下半年，各开展了一轮次的单采血浆站暗访检查，覆盖了全省所有单采血浆站。针对暗访检查中发现的问题，专家组共提出了60条整改意见和建议并要求及时整改到位。

5、开展了采供血机构血液检测质量抽检和实验室现场考核。上半年，对六安、宿州、宣城、马鞍山、蚌埠、亳州6个市中心血站及10所单采血浆站进行了飞行检验，抽检库存血液标本800份，结果均合格。下半年结合全省血液安全评估和血液质量安全年检查工作，再次对17个市中心血站和11所单采血浆站进行了HIV筛查和血液检测实验室现场考核（飞行检验），确认合肥市中心血站等16所采供血机构符合艾滋病检测筛查实验室设置标准。同时还抽检了库存血液标本1397份合格标本，经检测全部与血站检测结果一致。

6、完善监测举报制度，严肃查处非法采供血行为。在全省采供血机构醒目位置张贴公示非法采供血举报投诉电话；要求单采血浆站对执业资质等信息进行公示。经过精心准备和筹划，省血液管理中心对血液安全信息网进行了改版，进一步畅通了举报投诉渠道，强化投诉举报监督功能，接受群众投诉和举报。对检查发现、群众举报的血液违法案件，发现一起，查实一起，严处一起。全年共查处（正查处）2起单采血浆站违法案件。

7、召开了采供血机构站长例会。2月下旬，组织召开了第五次站长例会暨质量管理规范技术审查总结研讨会议。会上部署了全省血液安全工作任务，通报了2007年全省采供血机构质量管理规范技术审查相关工作情况，系统地总结并讨论了我省贯彻“一个办法、三个规范”的经验和存在的共性问题，并研究探讨了整改措施。

    二、采供血机构质量和安全管理工作得到进一步加强。

1、推动采供血机构贯彻落实“两个办法三个规范”。一是完成了对亳州等市中心血站的技术审查工作。二是完成了对合肥市、蚌埠市、宣城市和池州市4所中心血站的技术审查复审，其中3所中心血站通过了技术审查，还有1所尚未通过技术审查。对其中存在严重质量问题的1所血站，停止其血液检测工作。三是完成对新建庐江县、五河县2所单采血浆站执业前技术审查。四是对采供血机构“两个办法三个规范”技术审查中所发现问题的整改情况进行了复核。

2、依法开展采供血机构设置审批和执业注册登记工作。共完成了2所中心血站、1所中心血库和5所单采血浆站的执业注册登记工作；批准同意在砀山县、怀远县新设置2所单采血浆站。

3、完成了“血液质量安全年”考核工作。2008年在全省各级各类采供血机构和二级以上综合性医院继续开展了以“依法执业、规范执业”为主题的“血液质量安全年”活动，并于10下旬－11月上旬分四组对全省开展“血液质量安全年”情况进行了检查，对活动开展的成效进行了全面评估和考核。

4、组织开展血液安全评估检查。10底-11月初，由厅机关处级领导带队，组织四个专家组开展了血液安全评估检查工作。全省17个市、17所中心血站及其6个采血点和1所中心血库、11所单采血浆站以及4所省直医院、34所二级以上综合性医院接受了检查。检查中，专家组对发现的问题现场下达了监督意见书。

5、接受了上级部门督导调研检查。7月下旬，卫生部卫生监督局苏志副局长率卫生部调研督导组一行7人，对我省的医疗服务和血液安全监督工作进行了全面调研和督导检查。11月初，受卫生部医政司委托，中国输血协会调研组一行4人来皖对我省同路生物制药有限公司和绿十字（中国）生物制品有限公司2所血液制品生产厂家以及庐江、毛集2所单采血浆站进行实地调研。按照卫生部要求，10月中下旬，省血液管理中心组织有关专家对全省17所医疗机构血液及血液制品临床使用情况进行了现场和书面调研，并形成书面调研报告，上报卫生部医政司。12月26－30日，卫生部采供血机构质量管理督导组一行8人来皖，对我省采供血机构贯彻“两个办法三个规范”情况进行督导。督导组重点从质量体系文件编写、体系运行、人员的质量意识、质量内审和差错管理等五方面内容，先后对合肥、芜湖、铜陵市中心血站进行了审核检查。督导组充分肯定了我省血液安全监管和贯彻“两个办法三个规范”的举措和成效，同时也客观指出了存在的问题和不足，对下一步工作提出了很好的建议。

6、认真做好血液调剂工作。根据《安徽省临床用血和原料血浆调配管理若干规定》（皖卫医〔2007〕３４号），制定了临床用血和原料血浆调配工作程序，规范了调配程序。全年共核准调剂临床用血197批次，近10000个单位，有效地帮助采供血机构解决了血液偏型、无偿献血不平衡等问题，实现了全省临床用血资源共享。

7、组织完成全省采供血机构从业人员岗位考核和发证工作。分别于4月20日和10月19日举行了两次采供血机构人员岗位考核，全省近400名考生参加了考试。省血液管理中心和省医学高等专科学校精心组织、密切配合，顺利完成考试各项工作任务。另外还完成了自2006以来共657名考试合格人员的证书印制工作任务，并已陆续发放给各单位考生。

    三、无偿献血工作再上新台阶。 
 
1、无偿献血工作取得再上新台阶。2008年，全省共有370996人次参加无偿献血，其中一次献400毫升者有156251人次，献机采成份血者有7775人次。血液采集总量达576366个单位，其中全血采集量为558340个单位，机采血小板8026个治疗剂量，合计约118吨，比2007年增加了15吨。无偿献血比例100%，其中自愿无偿献血占血液采集量的比例达99%以上，2次以上无偿献血比例为37.86%，400ml献血率为47.38%。

2、开展世界献血者日庆祝活动和《献血法》颁布十周年纪念活动。6月14日，省卫生厅联合省红十字会、合肥市中心血站等部门在合肥隆重举行了省暨合肥市第五个“世界献血者日”庆祝活动，省卫生厅杜昌智副厅长出席了庆祝活动，代表卫生厅致辞，向全省所有无偿献血者、全省9万多在四川汶川地震灾区抗震救灾工作中的预约献血者以及无偿献血事业热心人士表示感谢。献血者日和《献血法》颁布实施十周年（10月1日）前后，全省各地以宣传定期献血为重点，扎实开展了形式多样的“世界献血者日”主题宣传和《献血法》颁布十周年纪念活动，收到了很好的社会效果。

3、制作了我省首部无偿献血公益视频广告和安徽省血液安全画册、全省血液安全工作短片。拍摄完成了全省首部无偿献血公益视频广告，于6月12-21日在安徽电视台“夜线60分”和“天下安徽人”栏目免费播出，并将视频广告光盘和录像带分发至各市，在各市电视台等有关媒体播放，进一步扩大无偿献血宣传覆盖面，推动无偿献血健康、稳定、可持续发展。省血液管理中心于下半年开展了《安徽省血液安全画册》和全省血液安全工作短片制作工作，系统地回顾了我省血液安全工作所走过的历程，尤其展示了《献血法》颁布实施以来我省血液管理工作所取得的显著成绩。

4、顺利完成 “无偿献血、无尚光荣”宣传活动。2007年10月份，省血液管理中心与安徽省人民广播电台新闻综合台联合主办为期1年的“无偿献血、无尚光荣”宣传活动。为保证宣传效果，省血液管理中心精心组织稿源，撰写大量内容生动，通俗易懂，主题鲜明的稿件，广泛宣传我省血液管理工作以及献血政策、献血知识和各地献血工作动态。节目开播以来，社会参与度较高，受到了广大无偿献血者和群众的好评。

5、大力推进无偿献血志愿者工作。一是积极鼓励、指导有条件的市成立无偿献血志愿者协会。目前合肥、淮南、蚌埠、安庆、马鞍山、六安等市均成立了无偿献血志愿者组织；二是召开首次全省无偿献血志愿服务工作经验交流会。会议传达介绍了全国无偿献血志愿服务工作会议精神及其他省份工作经验，交流了无偿献血志愿者组织的筹备、建设、招募及培训管理方面的做法及经验，展望了无偿献血志愿服务工作前景并探讨了今后的工作方向；三是着手筹建全省无偿献血宣讲团。完成了无偿献血宣讲团成员推荐材料和宣讲稿等资料的收集、汇总等工作，目前正着手对相关推荐材料进行遴选审核。

6、积极组织应对突发事件，增强无偿献血应急能力。2008年初全省遭百年不遇的暴风雪袭击，卫生厅及时下发《关于切实做好当前临床用血供应和安全工作的紧急通知》（卫医秘[2008]50号），要求全省各中心血站积极采取各种措施，保障强降温降雪和春节期间临床用血供应。5月12日四川汶川大地震发生后，及时指导各地开展献血救灾，仅两天时间全省各中心血站（库）库存全部告满，91460人登记预约献血，充分发挥了人民群众抗震救灾献血热情，提高了定期献血者、成份献血者动员招募和预约献血工作水平，增强了无偿献血应急能力。

7、组织参加全国2006-2007年度无偿献血表彰电视电话会议。上半年省血液管理中心组织人员严格执行国家标准、条件，对各市报送的2006-2007年度全国无偿献血先进单位和个人资料进行认真统计和审核，并按时报送国家有关部委审定。12月10日，卫生部、中国红十字会总会和解放军总后勤部联合召开2006-2007年度无偿献血表彰电视电话会议。卫生厅积极联系省红十字会和省军区，在合肥市设立了省暨合肥分会场，并将会议延伸至其他16个市，全省共有500余人参加了电视电话会议。卫生厅杜昌智副厅长出席会议并发表讲话，就如何贯彻落实全国无偿献血表彰大会精神提出了具体要求。我省淮南、淮北、阜阳、亳州和宿州等5个城市获得了无偿献血先进城市，共有954人获得了无偿献血奉献奖，2人获得无偿捐献造血干细胞奉献奖，安徽电视台和1名个人获得无偿献血促进奖，另有8人获得无偿献血特别促进奖。

8、完善了无偿献血公示制度。坚持无偿献血公示制度，每月将全省各市无偿献血情况在卫生厅网站和省血液管理中心血液安全信息网上进行公示。在原先公示的基础上，根据无偿献血发展趋势和要求，对无偿献血公示的内容进行了优化，增加了首次献血比例、400ML献血率等指标，客观反映各地无偿献血质量和水平，有力地促进了各地无偿献血工作水平。

    四、血液管理信息系统建设持续推进。

1、启动全省血液管理信息系统二期项目。经过专家组多次讨论研究修改，完成了医院输血科管理系统软件论证、研发工作。目前医院输血科管理系统已在省立医院、安医附院、合肥市第一人民医院和合肥市第二人民医院4家医疗机构的输血科安装试运行，为血液管理信息系统向全省二级及以上综合性医院输血科扩展打下了良好基础。

2、完成了安徽省血液安全信息网的改版工作。安徽省血液安全信息网实现改版并重新开通，改版后的网站增加了对全省各市中心血站库存状态的公示，强化了在线预约、献血信息在线查询、志愿者活动、献血知识宣传、投诉举报监督和网上论坛等公众服务功能。

3、建立了血液库存预警系统。根据血液库存分级标准和各地前3年临床用血量统计数据，综合考虑临床用血量增长趋势等因素，在反复征求意见的基础上确定了各中心血站（库）血液库存分型及综合预警线，并将其纳入血液管理信息系统，初步建立了全省血液库存自动预警系统，通过血液管理信息网实时将全省各中心血站（库）血液库存状态向社会公布，发布预警信息。

4、实施采供血机构冷链设备温控监测系统建设项目。为实时有效监测采供血机构冷链状态，保证血液质量，省血液管理中心与唐山现代金卫软件公司合作开发采供血机构冷链设备温控监测系统，并免费配备给全省各采供血机构。截至目前，合肥市中心血站等28所采供血机构已完成339个温控监测点的安装工作，并投入使用。

5、启动安徽省血液管理信息系统短信平台建设工作。该系统涵盖省血液管理中心、市卫生局主管领导、采供血机构和献血者等多类用户，为献血服务管理、血液库存预警和血液调配审批通知等业务提供短信支持。目前该平台软件已完成开发，正在进行测试。

    五、培训工作任务得到全面落实。

1、举办采供血机构第四期质量管理培训班。5月28日-6月1日，省血液管理中心组织举办了全省《采供血机构全面质量管理理论、技术、方法和实践》培训班，这是我省连续第四次举办的采供血质量管理培训班。为保证培训效果，省血液管理中心做了大量前期准备工作：一是在2月份第五次站长例会上落实分解了质量管理规范培训任务；二是在4月29-30日专门召开培训师资专家组会议，进行集中备课，讨论修改拟讲课件。培训会上，着重对2007年全省采供血机构技术审查发现的问题进行了剖析和讨论，交流质量体系建设具体经验和方法，全省采供血机构相关岗位人员140余人参加了培训。

2、举办《单采血浆站管理办法》培训班。《单采血浆站管理办法》于2008年年初颁布，并于3月1日正式实施。为统一全省思想，提高认识，认真贯彻落实该《办法》，9月27日，我省举办了《单采血浆站管理办法》培训班，对《单采血浆站管理办法》进行解读，并就其中相关问题达成了共识。全省单采血浆站和有关生物制品公司40余人参加了培训。

3、举办采供血机构内审员培训班。为加强采供血机构内审工作，推进采供血机构质量管理体系建设，9月23—9月26日，省血液管理中心组织举办了全省采供血机构第二期质量管理内审员培训班。全省采供血机构站长、业务、质量管理部门人员共106名学员参加了培训并通过考核获得了内审员合格证书。

4、举办血液成分临床应用与进展培训班。为进一步加强临床用血安全管理，规范全省医疗机构科学、合理用血，推广成分血液临床应用新技术，提高临床输血技术水平，11月12日-11月16日，省血液管理中心组织举办了全省第二期血液成分临床应用与进展培训班。培训内容包括血液成分临床应用新技术和新方法、临床输血管理新进展、术中血液保护技术、临床输血信息化建设等。全省二级以上综合性医院重点临床用血科室、输血科、医务处等相关专业人员共190余人参加了培训。

5、召开采供血机构质量督查准备培训会。为加强采供血机构质量管理，迎接卫生部督导检查，11月19日，省血液管理中心在合肥召开了2008年度采供血机构质量管理督查准备培训会。会议聘请有关专家对2008年度采供血机构质量管理督查工作的重点内容、督导方法等进行了培训。全省采供血机构质量主管、业务主管共80余人参加了培训。

    六、行政行为进一步规范，服务效率进一步提高。

1、完善了血液安全行政管理规章制度建设。制定了“安徽省血液管理中心临床用血和原料血浆调配工作程序”、“安徽省血液管理中心网络信息稿件发布程序”和《省血液管理中心学习制度》等血液安全行政管理和内部规章管理制度。安徽省采供血机构许可工作程序和采供血机构技术审查工作程序等程序文件正在完善中。这些行政管理规章制度的建立和完善，进一步规范了工作程序，提高了工作质量和工作效率。

2、完成有关档案整理归档工作。按照档案管理要求和厅办公室有关规定，安排专人对2007年全省采供血机构执业验收档案共46份进行了整理归档，同时对既往血液管理档案进行了清理、整理和归档。

3、积极参加国际学术交流。在厅领导和有关处室的大力支持下，省血液管理中心派员并组织了全省采供血机构16人，参加了在澳门召开的第30届国际输血大会。会间和会后还组织赴澳门血液中心、香港血液中心和深圳市血液中心开展了交流活动。

    七、完成厅交办的中心工作任务。

1、积极参与全省卫生系统抗雪救灾工作。抗雪救灾期间，省血液管理中心及时组织全省采供血机构应对风雪灾害，做好临床用血供应保障工作。同时，派人参加卫生厅医政处驻省交通厅联络值班等工作，积极配合完成抗雪救灾医疗救治任务。

2、积极参加全省手足口病防治工作。5月起，省血液管理中心参加省卫生厅手足口病防治工作指挥部督导组，对口承担淮南市手足口病防治工作督导任务。先后派出3人赴阜阳市驻点参与手足口病指导协调及督查工作。

3、积极参加抗震救灾工作。四川汶川大地震发生后，根据卫生厅要求，省血液管理中心立即派员担任卫生厅联络员，随安徽省第二批医疗队奔赴四川参加抗震救灾工作，历时35天圆满完成在四川崇州的抗震救灾任务。

4、积极参加全省食用含三聚氢胺奶粉婴幼儿患者筛查救治工作。9月起，省血液管理中心参加省卫生厅食用含三聚氢胺奶粉婴幼儿患者筛查救治工作督导组，对口承担淮南市有关工作督导任务，并派出1人参加卫生厅食用含三聚氢胺奶粉婴幼儿患者筛查救治办公室信息收集统计等日常工作。

2009年安徽省血液管理中心工作要点

    2009年省血液管理中心工作总体思路是以科学发展观为指导，按照卫生厅统一部署，进一步贯彻落实血液管理法律法规，以解决当前血液管理中薄弱环节为重点，依法推进无偿献血工作，持续改进采供血质量，切实加强临床用血管理，严肃查处采供血违法行为，全面提高血液安全和保障水平，推动全省血液安全管理工作再上新台阶。

    一、以做好日常性监管为基础，进一步完善血液安全监管长效机制建设

1、根据《安徽省血站许可工作规范》和《安徽省单采血浆许可工作规范》的要求，完成采供血机构执业许可换发证工作。

2、建设完成单采血浆站视频监控系统。

3、开展采供血机构血液质量抽检和实验室现场考核评价工作。

4、推进和完善采供血机构暗访检查制度。对全省单采血浆站不定期进行暗访检查，全年实施1-2轮次，并向一般血站延伸。

5、完善非法采供血行为监测举报制度，畅通举报投诉渠道。利用全省血液安全信息网，接受群众投诉和举报，及时严肃查处非法采供血行为，维护采供血和临床用血秩序。

6、完善血液管理信息系统建设。完成血液管理信息系统平台平稳转换，开通短信服务平台。

7、建立健全血液安全责任制，加强对采供血机构和临床用血监督检查。组织开展全省血液安全年度评估和临床用血管理专项检查。

8、完善采供血信息公示制度。对采供血许可、执业资质等进行公示；进一步优化无偿献血公示指标，拓展公示内容，增加血液报废率、血液调剂量等，使公示内容更加客观、公正、科学。

9、完善采供血机构站长例会制度。定期召开采供血机构站长例会，通报工作进展情况，交流、沟通相关信息，研究部署全省血液安全工作任务。

    二、以持续改进为核心，进一步推动采供血机构质量管理和质量体系建设。

10、结合执业许可工作，强化采供血机构血液产品，尤其新产品的质量管理。

11、进一步完善采供血服务体系。完成中心血站采血点整合扫尾工作任务，启动并实施储血点管理工作。

12、完成《安徽省血站质量管理规范技术审查标准》、《安徽省血站实验室质量管理规范技术审查标准》和《安徽省单采血浆站质量管理规范技术审查标标准》调整修订工作。

13、继续推动安徽省血液质量监测实验室和血液检测检定实验室建设工作。

14、完成单采血浆站质量管理规范新一轮技术审查和《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》上一轮技术审查的扫尾工作。

15、发挥血液中心专业技术培训基地作用，推动采供血机构间开展质量管理协作。

16、举办全省第三期采供血机构内审员培训班、《采供血质量持续改进》和《健康征询方法和技巧》培训班各1期。

17、组织开展血液安全与质量体系建设出国培训项目。

    三、以输血科规范化建设为抓手，进一步推动临床规范、安全用血。 

18、拟定二级以上综合性医院输血科（血库）建设标准，推动医疗机构输血科（血库）规范化建设。

19、召开全省临床用血管理工作专题会议，全面促进和强化临床用血管理。

20、启动全省二级以上医疗机构输血科（血库）信息化建设，推进临床用血和安徽省血液管理信息系统联网。

21、加强临床用血管理培训。举办全省临床用血质量管理和质量体系建设培训班一期。

    四、以固定献血和志愿服务为重点，进一步巩固和提高无偿献血工作水平

22、完成全省无偿献血宣讲团的组建工作，开展2-3次无偿献血进校园、进社区活动。

23、巩固、拓展固定献血者、成分献血者宣传招募工作，加强无偿献血薄弱地区的无偿献血工作，推动全省自愿无偿献血工作均衡发展。

24、加强无偿献血志愿服务组织建设和管理，推动无偿献血志愿服务健康发展。组织举办全省第二期无偿献血志愿服务经验交流与招募培训班，指导各地加强无偿献血志愿服务组织规范化建设。

25、组织开展 “6•14”世界献血者日活动，开展以感谢献血者和依法推进无偿献血为主要内容的主题宣传活动。

26、进一步做好无偿献血宣传活动。鼓励支持各地与相关新闻媒体合作，开展无偿献血公益性宣传。

    五、以提高行政效率为目标，努力完成其他各项工作任务。

27、完善中心各项规章管理制度，修订有关工作程序，规范行政行为，改进服务水平，提高工作效率。

28、组织完成两轮全省采供血机构人员岗位考核工作。

29、完成艾滋病防治血液质量安全专项资金使用、核报等。

30、完成卫生厅交办的其他工作任务。